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兒童感冒藥標準修訂:1歲內禁用好娃娃 優卡丹
日期:2012年06月14日 瀏覽人數:2767 

    國家食品藥品監督管理局對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥的說明書進行修訂,新生兒和1歲以下嬰兒禁止使用。

  感冒發燒是兒童常見疾病,有關用藥問題倍受家長關注,日前國家藥監局下發通知,根據鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關兒童用藥的規定,對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進行了修訂,因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,要求在此類群體中禁用有關藥品。
  藥監局:1歲以內禁用
  根據國家藥監局的通知,含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書已被重新修訂:對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片,刪除了“注意事項”中“1歲以下兒童應在指導下使用”,在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品網站優化。”
  對于可用于兒童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應在醫師指導下使用”,修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
  市場:此類品牌藥很常見
  記者采訪了幾位媽媽,她們表示,孩子很容易感冒發燒,一般都會到藥店購買一些類似的感冒藥備在家中。而在記者走訪的幾家藥店,發現藥店銷售的含 鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥大多是“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“優卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)、葵花康寶(小兒氨酚烷胺顆粒)以及“迪龍”(氨金黃敏 顆粒)這幾個品牌產品。
  “您這里有1歲以下幼兒能服用的感冒藥嗎?”在廣州五羊新城附近一家名為居嘉堂的藥店,記者以消費者身份向一位女營業員詢問,營業員詢問了小孩 的感冒癥狀之后推薦了迪龍牌氨金黃敏顆粒。記者又問:“1歲以下嬰兒服用安全嗎?”“只要按照說明書上的劑量服用就行了。”營業員見記者猶豫不決,又推薦 了另外一種針對嬰幼兒服用的感冒藥。在另一家名為大參林的藥房,營業員同樣推薦了類似成分的“好娃娃”、“優卡丹”兩大品牌兒童感冒藥,并說“這個小孩服 用不會有什么副作用”。藥店營業員大多醫學知識不全面,對這些藥品的具體成分、藥理性能了解不到位,只是一味地向消費者推薦各種品牌的感冒藥。
  專家:醫院臨床極少用此類藥
  鹽酸金剛烷胺類藥物屬抗病毒藥。南方醫院兒科騰志麗副教授在接受記者采訪時明確表示,“我們醫院沒再用含‘金剛烷胺’的兒童感冒藥品”,臨床上該類藥也不常用于兒童。她解釋說,一般兒童感冒癥狀無非是鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打噴嚏等,只要沒有細菌感染, 三至七天就能康復。若是細菌感染,一般就會使用一些抗生素進行治療。一般五歲以下兒童前來就診,首先都要進行初步檢查,分清是細菌感染還是病毒感染引起 的,再針對性治療。兒童屬特殊群體,身體機能各方面還未發育完全,很容易因感冒引發各種并發癥,因此針對兒童感冒最主要的是進行并發癥的預防。防止兒童因 感冒引發心肌炎、肺炎等癥狀。
  對于兒童感冒用藥,騰志麗說:如非特殊的細菌感染型感冒,一般情況的感冒只需使用一些清熱解毒的中成藥,如板藍根沖劑就夠了。就含金剛烷胺這類 藥,主要對甲型流感病毒有一定效果,但對抗普上呼吸道病毒感染沒有明顯優勢,相關的安全性也未經證實,醫院一般不會進這類藥品給兒童用。兒童感冒的表現復 雜多變,目前為止沒有一種藥物可以治療所有癥狀,通常對癥處理,一般不主張吃藥,家長因特別注意,一般兒童感冒,不打針吃藥,在3-7天內,只要注意營 養、多喝水、多休息,通過自身免疫系統就會康復,根本無須吃一些重癥西藥。
  另外,需要提醒的是,除了小兒氨酚烷胺顆粒現在被禁之外,一些氨基苷類抗生素,如諾氟沙星等,家長也不要擅自給孩子服用。藥物進入人體后,一般要通過肝臟、腎臟代謝轉化、排泄清除。3歲以下的嬰幼兒,尤其是一歲以內的孩子,肝、腎等器官發育未成熟,肝、腎功能不全,器官很容易被藥物損傷網站優化
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